我院顺利通过药物医疗器械临床试验机构(GCP)备案现场监督检查
2024-08-12
日前,广东省药品监督管理局药品检查中心与广东省药品不良反应监测中心的专家组莅临我院,对我院的药物/医疗器械临床试验(GCP)机构进行了备案后的首次现场监督检查。连州市卫生健康局局长韦红平,我院党政班子领导、GCP机构办公室人员、伦理委员会成员及中层干部出席了现场检查汇报会议。
按照检查流程和标准,检查专家首先听取了GCP机构、伦理委员会的工作汇报。随后现场查看GCP机构、伦理委员会以及备案专业的人员配备、硬件设施、体系文件。并对相关工作人员进行了GCP知识考核。
反馈会上,专家组就检查结果进行了宣布,一致认为我院医疗资源充足、设备设施先进、制度建设规范,药物/医疗器械临床试验机构、伦理委员会符合临床试验机构备案要求,所申报的专业符合临床试验机构专业备案的检查要求。同时,对未来医院GCP的发展提出宝贵意见。
此次备案现场检查的通过,对我院医疗水平和科研水平的提高具有重要意义。医院将继续严格按照国家有关规定和标准,持续提升医院临床科研水平,提高医疗质量,促进医院高质量发展,为人民群众的健康保驾护航。